近日，我國首個利用端粒酶技術進行肺部腫瘤輔助診斷的檢測試劑——“端粒酶逆轉錄酶亞基(hTERT)mRNA檢測試劑盒(核酸擴增法)” 經國家食藥監總局批準上市。

　　資料顯示，端粒酶逆轉錄酶(TERT/hTERT)是細胞內一種與癌變密切相關的逆轉錄酶，除生殖干細胞和造血干細胞之外，人體正常細胞不表達hTERT。痰液等源于肺呼吸道的樣品若檢測出hTERT mRNA，則表明存在癌變細胞。

　　該產品首次采用具有完全自主知識產權的WFTR-PCR技術，整合了一步裂解、探針雜交、酶切/PCR體系，在提取患者的痰液后，利用熒光定量PCR的擴增放大，進行肺癌的輔助診斷，靈敏度比痰液細胞學、RT-PCR等方法有了幾何級數的大幅提高。

　　據了解，該產品在浙江、上海等3家醫療機構進行臨床試驗，具有較高的靈敏度和特異性，為肺癌輔助診斷提供一種無創、快速、便捷的檢測手段，具有較大潛在社會和經濟效益。